一、三阴性乳腺癌药物行业概述
三阴性乳腺癌（TNBC），是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。乳腺癌的疾病分型多种多样，其中三阴性乳腺癌因预后极差被称为“乳腺癌之王”。三阴性乳腺癌药物，主要包括铂类药物、蒽环/紫杉类药物等。
二、三阴性乳腺癌药物行业发展背景
三阴性乳腺癌作为其特殊亚型，具有发病年龄早、复发率高、早期转移率高、侵袭性强、预后差等特点，由于缺乏相应的雌、孕激素受体及明确的分子靶点，传统的内分泌及靶向治疗对其均不敏感。TNBC约占全球所有乳腺癌病例的15%，通常更常见于年轻和绝经前女性。2024年，中国三阴乳腺癌发病例数约为5.6万例。
三、三阴性乳腺癌药物行业产业链
产业链而言，上游为核心原料供应环节，涉及重组蛋白、单克隆抗体原料、高纯度化学中间体、质粒DNA、关键酶制剂等；中游为三阴性乳腺癌药物研发与生产环节，主要涵盖了TNBC药物的研发、生产和商业化等流程；下游则是销售环节，包括医疗机构、零售药房等渠道。
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四、三阴性乳腺癌药物行业现状
三阴性乳腺癌缺乏ER、PR、HER2三大受体，无法受益于传统内分泌治疗和HER2靶向治疗，且具有侵袭性强、复发转移率高、预后差的特点，并且我国乳腺癌的晚期患者占比较高，因此，三阴性乳腺癌患者对有效治疗药物的需求尤为迫切。当前，三阴性乳腺癌的早期临床多依赖化疗，但化疗副作用大且疗效有限，这种治疗困境成为推动行业探索靶向、免疫等新型药物的核心动力。2024年，中国三阴性乳腺癌药物市场规模约为38亿元。
五、三阴性乳腺癌药物行业重点企业
四川科伦药业股份有限公司多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品的研发能力和体系建设，已建成国家大容量注射剂工程技术研究中心、生物靶向药物国家工程研究中心等多个国家创新平台。截至2024年底，科伦药业拥有684个品种共1073种规格的医药产品。在三阴性乳腺癌（TNBC）领域，2024年11月，sac-TMT获国家药监局批准于中国上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者。2025年上半年，科伦药业营业总收入为90.83亿元。
六、三阴性乳腺癌药物行业未来展望
长远而言，联合疗法主导三阴性乳腺癌药物行业治疗方向，ADC 药物与免疫药物联用、双抗联合化疗等方案或将成为研发核心方向。与此同时，国产药物逐步打破进口垄断，面对部分领域研发现象，本土企业开始聚焦差异化赛道，三阴性乳腺癌药物企业在双抗、多靶点激酶抑制剂等领域加大投入，不断通过独特的作用机制和适应症拓展，构建自身竞争壁垒，避免陷入低层次价格战。此外，精准医疗理念有望推动基因检测与药物治疗深度绑定，并可能为药物研发提供更多真实世界数据支撑。
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