一、合成致死药物行业概述
合成致死药物是一类基于“合成致死”生物学机制设计的靶向治疗药物,其核心原理是针对细胞中两个或多个功能互补的基因——当其中一个基因因突变、缺失等原因发生功能异常时,药物特异性抑制另一个具有协同作用的正常基因功能,使这两个基因同时失活,最终导致仅对异常细胞产生致死效应,而对正常细胞无显著毒性。
二、合成致死药物行业政策
《关于进一步加强上海市生物医药产品注册指导工作站建设的指导意见》中指出:围绕创新药械产品、列入国家或市重点项目的药械产品、罕见病用药、儿童用药、“揭榜挂帅”入围医疗器械、“卡脖子”技术突破医疗器械等,特别是抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品,分子诊断试剂及配套检测设备、医学影像设备、植介入器械、高端康复辅助器具、手术治疗设备、生命支持设备及微创诊疗器械、类脑智能等重点领域,做好产品创新性的前期评估。扶持行业快速发展。
相关报告:星空体育娱乐app下载产业研究院发布的《2025-2031年中国合成致死药物行业市场调查研究及发展趋势预测报告》
三、合成致死药物行业产业链
合成致死药物行业产业链结构包括上游的研发服务与原材料供应、中游的药物研发与生产以及下游的药品销售与推广。上游为原材料,包括化学试剂、生物原料等;下游包括包括医院、药店等。
四、合成致死药物行业发展现状
全球癌症发病率持续上升,为合成致死药物提供了广阔的市场需求。而合成致死药物如PARP1/2抑制剂已成为卵巢癌患者的标准治疗方案之一,患者群体的扩大直接推动了药物市场规模的增长。数据显示,2024年全球合成致死药物行业市场规模约为43亿美元。
合成致死药物的适应症不断拓展,最初主要用于治疗卵巢癌,现在已扩展至乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等多种癌症治疗领域。随着适应症的增加,药物的市场需求也相应扩大,促进了市场规模的上涨。数据显示,2024年中国合成致死药物行业市场规模约为36亿元。
五、合成致死药物行业竞争格局
1、竞争格局
PARP抑制剂是合成致死药物中较为成熟的品类,国内已批准6款PARP抑制剂,包括奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利、他拉唑帕利和塞纳帕利。目前国内主要企业为石药集团、英派药物、百济神州。
2、重点企业分析
百济神州在合成致死药物领域有较为深入的布局,其相关药物包括已上市的PARP抑制剂百汇泽,以及处于临床阶段的PRMT5抑制剂BGB-58067和MAT2A抑制剂SYH2039。百汇泽是百济神州自主研发生产的新一代PARP抑制剂,也是国内首款获批用于治疗特定卵巢癌的PARP抑制剂。公司年报显示,2024年公司营业收入为272.13亿元。
六、合成致死药物行业发展趋势
1、研发向多元化靶点拓展
除了 PARP 家族等已成熟的靶点外,越来越多的新型合成致死靶点被关注和研究,如损伤反应激酶以及其他新型合成致死靶点等,国内药企在这些靶点上的研发不断推进,有望开发出更多具有差异化的创新药物。
2、商业化进程加速
以英派药业的塞纳帕利为例,其在2025年1月在中国获批上市后,截至6月30日已在国内27个省份上市,进入超过200家DTP药房,并覆盖超过600家医疗机构。同时,其上市许可申请已于2025年8月获欧洲药品管理局正式受理,且获得建议纳入国家医保药品目录谈判新药资格,这些都表明合成致死药物的商业化进程在不断加速,市场覆盖范围和可及性不断提高。
3、联合疗法发展潜力大
合成致死疗法与其他疗法的联合应用有望成为未来的发展方向,通过协同作用提高治疗效果,扩大适应症范围,如尼拉帕利正在开展与替莫唑胺、帕博利珠单抗等联合治疗的三期临床试验。
星空体育娱乐app下载产业研究院通过对中国合成致死药物行业海量数据的搜集、整理、加工,全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析,并根据行业发展轨迹及影响因素,对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向,把握市场机会,做出正确投资决策。更多详细内容,请关注星空体育娱乐app下载产业研究院出版的《2025-2031年中国合成致死药物行业市场调查研究及发展趋势预测报告》。